Zimmer och Durom® ytersättningsprotesen

Var god och läs ”Viktig” längst ner på denna sida! se även: Durom special

Schweiziska företaget Zimmer tillverkar en ytersättningsprotes med namnet Durom. Zimmer skriver att deras protes skiljer sig från andra genom en annan tillverkningsmetod och vissa behandlingar som metallkomponenterna har fått. Om eventuella skillnader i Durom protesen också kommer att bli fördelaktiga för själva förslitningsprocessen som Zimmer själv tror är svårt att bevisa med tester utanför människans kropp. Så för Zimmer med deras Durom® och alla andra tillverkare med sina proteser gäller egentligen att endast långvarigt bruk i människor kan visa upp skillnader. Om skillnader verkligen finns skulle till exempel olika mängder med små metallpartiklarna eller metalljoner kunna påträffas hos personer med olika protesmärken. Inga tester utförda i världen på höftpatienter med ytersättningsproteser eller traditionella proteser (som i många fall också använder exakt samma metallytor) har kunnat visa att eventuella små mängder med metalljoner hade någon negativ effekt på människan. Äldsta fallet som jag vet om är en ung kvinna som i 1991 fick två BHR® höftproteser av doktor Mc Minn, då var hon 21 år gammal. Hon födde två barn senare i livet utan problem och hennes proteser är fortfarande i bra skick idag. I Sverige hjälptes första patienter i slutet av år 1996 med en ytersättningsprotes, andra patienten i Sverige är en man, han är än idag mycket nöjd med protesen. Yngsta personen som jag har hört om är en flicka på 14 år som fick två ytersättningsproteser, en för två veckor sedan och den andra igår (2006-12-08). Äldsta personen är en 78 årig, fast aktiv man som nyligen fick sin ytersättningsprotes.

Historiken på ytersättningsprotesen och tillverkarna:

2:a generations proteser (lancerades mitt ‘90s)

Ø Smith and Nephew BHR®

Ø Wright Medical Conserve Plus®

Ø Corin Cormet 2000®

Ø Wagner Resurfacing

3:e generations proteser (lancerades på 2000 talet)

Ø Zimmer Durom®

Ø Biomet ReCap®

Ø DePuy ASR®

Här ovan till vänster visas Durom® implantatet komplett och till höger med delarna isärtagna. Cuppen som sätts på benhalsen (femurkomponenten) har försedds med räfflor för mer grepp på benhalsen och för att kunna motstå eventuella rotationskrafter. Stiftet i mitten verkar blankt över hela längden. Vissa andra protesmärken har försedd den delen på stiftet som sitter innanför cuppen med hydroxyapatit, så att benet bättre fäster sig på den. Cuppen för bäckenet (acetabularkomponenten) har i det här fallet försedds på baksidan med Zimmers Porolock™- Ti VPS titan ytbehandling, som är mycket poröst och höjer möjligheten för benet i bäckenet att växa ihop med cuppen.

Adressuppgifter:

Zimmer GmbH

Sulzer Allee 8/P.O. Box

CH-8404 Winterthur

Schweiz

Telefon (växel): +41 (0)52 262 60 70

www.durom.info

Alla bilder på denna sida används med tillstånd från Zimmer GmbH

Viktig:

Under givna omständigheterna rådas patienter att välja en ytersättningsprotes från ett annat märke än från Zimmer. Om din ortoped endast använder ytersättningsprotesen Durom® och saknar erfarenhet med en ytersättningsprotes från annat märke (och som är fritt från problem) rådas du söka en annan ortoped!

Zimmers Durom® protes har kommit i blåsväder då det upptäcktes att Durom® bäckenskålen lossnade från bäckenet. Efter första larmsignaler nådde Zimmer reagerade man förnekande, senare påstådde man att lossningsproblem endast gällde ett begränsat antal skålar på Amerikanska marknaden. Även om Zimmer offentligt fortfarande förnekar att problemet med deras Durom® även hittas utanför Amerikanska marknaden så visar den här filen från 2009 något helt annat. Zimmer påstår att eventuella problem med deras protes helt beror på bristande kunskaper av ortopeden som placerar den, det här påståendet motbevisar sig själv genom allt som hittas skrivit på Internet och Zimmers egen ”Urgent Field Safety Notice” (se länken). Likaså motbevisas att problemet endast skulle gälla Amerikanska marknaden, eftersom följande dokument från Zimmer riktar sig till ”Zimmer ortopeder” i Europa, se: Zimmers Own Admittance.pdf

Förutom lossning av bäckenskålen rapporterar ortopeder om allt för vassa kanter på delar av Durom protesen, som an irritera vävnader i leden. Sist men inte minst har undersök kunnat påvisa att det finns ett samband mellan Durom och psudotumörer i benet direkt under protesen.

Ron van Mierlo

2010-05-30